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Sapio Life vince il ricorso contro AIFA: annullato il calcolo del pay-back per la Regione Campania


Pubblicato il: 4/19/2025

Nel contenzioso, Sapio Life S.r.l. è affiancata dall'avvocato Riccardo Francalanci; Regione Campania è assistita dall'avvocato Rosanna Panariello.

Il Consiglio di Stato, con la sentenza n. 02947/2025, ha respinto l'appello di AIFA contro Sapio Life S.r.l., confermando l'annullamento del calcolo del pay-back per la Regione Campania relativo al primo semestre del 2014. La decisione si basa sulla corretta applicazione del meccanismo del pay-back, che non si applica ai farmaci distribuiti attraverso il canale della distribuzione diretta.

La vicenda ha avuto inizio con il provvedimento dell'AIFA del 9 dicembre 2014, che comunicava l'importo del pay-back dovuto da Sapio Life per il primo semestre del 2014, limitatamente agli importi indicati in favore della Regione Campania. Sapio Life ha impugnato il provvedimento, sostenendo che il pay-back era stato applicato erroneamente, poiché la distribuzione del prodotto nella Regione Campania avveniva tramite il canale della distribuzione diretta e non attraverso il SSN. Inoltre, la società ha contestato le modalità di calcolo dell'importo, che prendevano a base il prezzo di vendita al pubblico anziché il prezzo effettivamente praticato a livello regionale.

Il T.A.R. per il Lazio aveva accolto il ricorso di Sapio Life, annullando il provvedimento impugnato. AIFA ha quindi interposto appello, sostenendo di aver correttamente calcolato l'importo del pay-back utilizzando i dati forniti da Federfarma.

Il Consiglio di Stato ha respinto l'appello, confermando che il meccanismo del pay-back si applica solo ai farmaci distribuiti attraverso il canale della vendita convenzionata e non a quelli distribuiti tramite il sistema di distribuzione diretta. La sentenza ha stabilito che AIFA non ha fornito prove certe e riscontrabili della distribuzione del prodotto attraverso il canale convenzionato nella Regione Campania.

In conclusione, la sentenza n. 02947/2025 del Consiglio di Stato ha confermato l'annullamento del calcolo del pay-back per la Regione Campania, ribadendo che il meccanismo del pay-back non si applica ai farmaci distribuiti tramite il sistema di distribuzione diretta. Le spese del giudizio sono state poste a carico di AIFA nei confronti di Sapio Life S.r.l., mentre sono state compensate nei confronti della Regione Campania.